博鱼体育深度 发布医药广告前不妨先读此文

发布时间：2023-08-04 丨 浏览次数：

　　博鱼体育根据公开信息，2013年至2020年，专门针对或涉及医药领域反商业贿赂执法活动的频率约为每年3-5次。

　　2022年9月至2023年2月，市场监管总局等十一部门联合组织开展了医疗美容行业突出问题专项治理行动。

　　2023年7月28日，国家卫生健康委会同10个部门，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作……

　　监管力度持续加强的背景下，再去解读九部委5月联合发布的《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（下简称《要点》），我们就能理解：当下，医药企业必须在“财、税、法、业、商”等各方面着力，做到全链条、系统化合规，才能跟上整个行业高质量发展的步伐。

　　《要点》共13条，包含5部分内容。其显示，除了常年的医疗和医药行业作风纠正外，今年的整治重在反商业贿赂、财务与税务、虚假宣传等方面。尤其相较往年纠风工作要点博鱼体育，打击违法广告行为是今年新增内容，并提出了更高要求，显示了国家对医药企业合规的持续高度重视。

　　医药企业合规涉及方方面面内容，碍于篇幅有限，小昊将在本文主要解读广告合规问题。

　　截至目前，仅国家层面，现行有效的与药品广告监管相关的重要法律文件就有以下这些：

　　此外，2023年5月29日，国家市监总局对《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》进行了修订，起草了管理办法，正在向社会公开征求意见。

　　注意评估促销等活动中的宣传材料是否会被认定为广告。主要综合考虑以下方面：宣传材料发布者是否为医药产品经营者，或受医药产品经营者委托进行发布；是否通过一定媒介和形式，如店堂标牌、网店页面等；是否直接或间接指向并介绍医药产品经营者的产品，如包含产品名称、功能、效果、降价幅度等信息。如果上述情况均符合，被认定为广告的可能性较高。

　　注意发布前先向广告审查机关申请广告审查。我国对药品广告的分级管理制度细致且严格，所以发布广告时，要注意是否属于禁止发布的特殊药品广告、限制发布的处方药广告、一般审查发布的非处方药广告、无需审查内容的药品广告……需要申报审查的，必须严守程序。否则相关主体可能被监管部门责令停止发布广告，被处以罚款、吊销营业执照、一定期限内不受理广告审查申请等违法后果。

　　注意发布的广告内容具备真实性与合法性。例如不得含有虚假或引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者；不得使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语；引证内容应当真实、准确，并表明出处；引证内容有适用范围和有效期限的，应当明确表示；不得含有超出说明书以外的理论引用、观点表述博鱼体育，或引用文献、研究报告、实验证明等收载的内容；涉及专利产品或专利方法的，应标明专利号和专利种类; 未取得专利权的，不得在广告中谎称取得专利权；禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利作广告；不得贬低其他生产经营者的商品或服务；不得使用科研单位、学术机构、行业协会、消费者组织或专家、学者、医师、药师博鱼体育、临床营养师、患者等的名义或形象作推荐、证明；不得含有“安全”、“安全无毒副作用”、“毒副作用小”，明示或暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容……

　　注意发布的广告形式要合法合规。相关重要内容应显著标明，以保障消费者的知情权、生命健康权。例如博鱼体育，处方药广告要显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读，处方药广告要显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”等等。一般形式的广告，显著标明的内容字体、颜色必须清晰可见、易于辨认；视频类广告中，此内容应持续显示；音频类广告中，此内容应清晰完整播报博鱼体育。

　　其他要注意的风险点，还包括：不要在网络直播中以介绍健康、养生知识等形式，变相发布药品广告；不要利用广告代言人在网络直播中为药品作推荐、证明；不得利用未成年人介绍药品；在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布药品广告；药品广告中含有网络链接、二维码等链接标识的，由广告主对其链接内容的真实性和合法性负责，链接内容属于应进行审查的，应单独申请广告审查……

　　总之，药品广告乃至医药企业的合规需要内部的市场部门、药学部门等，与外部的合规团队、法律团队等协作，一起建立动态灵活的内控体系，才能减少企业风险，并共创一个合规、健康、和谐的大环境。返回搜狐，查看更多